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那医药企业如何申请移动互联网药品信息许可证?

作者:天磊咨询 发表日期:2020-09-02 来源:天磊咨询
在新冠疫情的影响下,越来越多的厂家都刚开始互联网销售服务项目,药房都不除外;可是药房想要在网络上卖药就必须办理移动互联网药品信息许可证!国内,网上售药必须具有药物监管部门核发的移动互联网药品信息许可证。省药监局专家表示,凡是向个人消费者零售药物的,首要理应是线下药物零售连锁厂家,合乎自己建网站审核管理规定。获得在网络上售药资质的厂家,都应当在自己网站的显眼部位上标明资质证书编号,供消费者查询核实。

药品信息许可证,就是指通过移动互联网向上网客户提供药物(含医疗器械)信息服务主题活动的一类资质。移动互联网药品信息服务项目分为经营性和非经营性两类:经营性移动互联网药品信息服务项目就是指通过移动互联网向上网客户有偿服务提供药品信息等服务项目的主题活动;非经营性移动互联网药品信息服务项目就是指通过移动互联网向上网客户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务项目的主题活动

那医药企业如何申请移动互联网药品信息许可证?


资质全名:移动互联网药品信息服务项目许可证

审核机构:省级药监局

审核时间:40-60工作日

年检要求:不年检

有效期限:5年

1)申请者需要向省局政务服务审理企业提交申请材料。省局政务服务审理企业在5个工作日内进行形式审查,符合要求的,发送给审理通知单,并将申请材料转交药物化妆品商品流通管控处;不符合要求的,发送给不予审理通知单并一次性地书面告知申请者所要补正的所有原材料。

2)药物化妆品商品流通管控处收到申请材料后,在14个工作日内进行审批、审批,准许的,制作《互联网药品信息许可证书》,转交省局政务服务审理企业;不予准许的,制作《不予行政许可决定书》,转交省局政务服务审理企业。

3)省局政务服务审理企业收到原材料后,在1个工作日内通知申请者,并发放《互联网药品信息许可证书》或《不予行政许可决定书》。

那医药企业办理互联网药品信息许可证书有哪些必备条件?


1)办理互联网药品信息许可证书的公司应为依法设立的公司事企业或其他机构(也就是说个人是办理不了的)。

2)办理互联网药品信息许可证书的公司需有进行互联网药品信息服务主题活动的有关工作人员、设备及有关规章制度(也就是说得有专业工作人员、有关硬件和服务标准)。

3)办理互联网药品信息许可证书的公司需有2名上述了解药物、医疗器械产品管理法律法规、法规和药物、医疗器械产品的专业技能的专业技术人员(2名工作人员需有资质)。
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