第二类医疗器械经营许可证-天磊咨询

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为什么需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？

自2014年6月1日起，从事第二类医疗器梳经营的，需要企业填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地现区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案要求的备案材料。

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APPLICATION CONDITIONS

第二类医疗器械经营备案凭证申请基本条件

1、要申请该备案，不可以个人名义，要以公司等其他组织形式进行申请；

2、需要提供场地租赁证明，要有房屋编码，对面积也有要求；

3、要有至少三名大专以上医药学相关专业的办公人员；

4、需提供所经营产品的产品证书。

企业办理条件不满足？

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APPLICATION MATERIALS

第二类医疗器械经营备案凭证办理流程

1

商务洽谈

2

交接材料

3

准备资料
并提交申请

4

领取备案凭证

注：天磊咨询办理第二类医疗器械经营备案凭证，受理后10-15个工作日拿证！

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APPLICATION MATERIALS

第二类医疗器械经营备案凭证申请基本材料

1、需要客户提供房产证明（注册场地产权证明，不能是住宅，住宅需要出具改商证明）；
2、经营场地的租赁协议；
3、质量负责人的身份证明、学历（医学相关，行政管理，生物技术）或职称证明；
4、法定代表人的身份证复印件；
5、营业执照副本原件，公章；

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