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为什么要第二类医疗器械经营备案凭证?

自2014年6月1日起,从事第二类医疗器梳经营的,经需企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

APPLICATION CONDITIONS
第二类医疗器械经营备案凭证申请基本条件
1、要申请该备案,不可以个人名义,要以公司等其他组织形式进行申请;

2、需要提供场地租赁证明,要有房屋编码,对面积也有要求;

3、要有至少三名大专以上医药学相关专业的办公人员;

4、需提供所经营产品的产品证书。
APPLICATION MATERIALS
第二类医疗器械经营备案凭证办理流程
1
商务洽谈
2
交接材料
3
准备资料
并提交申请
4
领取备案凭证

注:天磊咨询办理第二类医疗器械经营备案凭证,受理后10-15个工作日拿证!

APPLICATION MATERIALS
第二类医疗器械经营备案凭证申请基本材料
1、需要客户提供房产证明(注册场地产权证明,不能是住宅,住宅需要出住改商证明);
2、经营场地的租赁协议;
3、质量负责人的身份证明、学历(医学相关,行政管理,生物技术)或职称证明;
4、法定代表人的身份证复印件;
5、营业执照副本原件,公章;
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他们都选择了天磊