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自2014年6月1日起，从事第二类医疗器梳经营的，需要企业填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地现区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案要求的备案材料。
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怎么办理
签订正式合同
保障客户权益
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办理条件
条件清晰明了
材料一次到位
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办理流程
全国均可办理
快速审批通道
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办理费用
行业标准报价
分阶梯性付费
为什么需要办理第二类医疗器械经营备案凭证
申请第二类医疗器械经营备案凭证的条件
- 1、要申请该备案，不可以个人名义，要以公司等其他组织形式进行申请；
- 2、需要提供场地租赁证明，要有房屋编码，对面积也有要求；
- 3、要有至少三名大专以上医药学相关专业的办公人员；
- 4、需提供所经营产品的产品证书。
天磊咨询办理第二类医疗器械经营备案凭证流程
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商谈及签订合同
确认企业需求
制定解决方案 -
提供基础材料
准备所需资料
并提交 -
提交审核
材料审核后由专业
人员提交服务 -
领取许可证
公示公告并快速
领取证书
第二类医疗器械经营备案凭证办理材料
1、需要客户提供房产证明（注册场地产权证明，不能是住宅，住宅需要出具改商证明）；
2、经营场地的租赁协议；
3、质量负责人的身份证明、学历（医学相关，行政管理，生物技术）或职称证明；
4、法定代表人的身份证复印件；
5、营业执照副本原件，公章；
为什么选择天磊咨询
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价格明细
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